DUO-O

Contatti: Dott.ssa Annamaria Ferrero, SCDU Ginecologia AO Ordine Mauriziano Torino,
tel 0115082.682-764; e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, con Durvalumab in combinazione con chemioterapia e Bevacizumab, seguiti da mantenimento con Durvalumab, Bevacizumab e Olaparib in pazienti con nuova diagnosi di Tumore Ovarico Avanzato.

Principali criteri di inclusione/esclusione:
- carcinoma ovarico, carcinoma peritoneale primitivo e / o carcinoma delle tube di Falloppio, di nuova diagnosi, in stadio avanzato (stadio III-IV)
- carcinoma epiteliale di alto grado istologicamente confermato, comprendente alto grado sieroso, alto grado endometrioide, carcinoma a cellule chiare e carcinosarcoma dell’ovaio purchè sia presente componente di alto grado
- le pazienti devono essere candidate alla chirurgia citoriduttiva: chirurgia primaria o chirurgia di intervallo dopo chemioterapia neoadiuvante
-  deve essere fornito un campione di tumore per test centralizzato di tBRCA e deve essere evidenziata la presenza  o assenza di mutazione BRCA 1/2 nel tessuto tumorale
- deve essere fornito un campione di sangue per la determinazione dello stato di BRCA 1/2 germinale
- lo stato BRCA deve essere noto prima della randomizzazione
- le paziente non devono essere state sottoposte ad alcun trattamento chemioterapico, biologico o immunologico per carcinoma ovarico.

 

TRAMANT

Contatti: 0119933842 dott. Valabrega Giorgio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dott.ssa Turinetto Margherita Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio di fase II randomizzato di mantenimento con trabectedina versus doxorubicina liposomiale + trabectedina dopo 6-8 cicli di doxorubicina liposomiale + trabectedina in carcinomi ovarici/delle tube di Falloppio/primitivi del peritoneo parzialmente platino-sensibili (ovvero recidivati tra 6 e 12 mesi dall’ultima chemioterapia a base di platino).
Principali criteri di inclusione/esclusione:
- le pazienti devono essere in SD/PR/CR dopo 6-8 cicli di doxorubicina liposomiale + trabectedina
- le pazienti non possono aver ricevuto più di 3 precedenti linee di chemioterapia
- le pazienti devono avere malattia misurabile/valutabile alla TC, RM o PET
- le pazienti devono poter ricevere desametasone o suoi equivalenti
- le pazienti precedentemente esposte a trabectedina devono essere escluse