AtTEnd

Contatti: Prof. Paolo Zola, AOU Città della Salute p.o. Sant'Anna
tel: 0113131523, email: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio randomizzato di fase III in doppio cieco di confronto tra l'aggiunta di Atezolizumab o placebo al trattamento con Carboplatino e Paclitaxel in donne con carcinoma dell'endometrio in stadi avanzati o recidivante

Principali criteri di inclusione/esclusione:

  • pazienti con nuova diagnosi, confermata istologicamente, di carcinoma dell'endometrio/carcinosarcoma con malattia residua misurabile o valutabile dopo la chirurgia, o di stadio III-IV inoperabile dopo biopsia diagnostica, e naive al trattamento antitumorale di prima linea
  • pazienti con carcinoma endometriale in recidiva se non ancora trattate per la recidiva
  • possono essere incluse le pazienti sottoposte a una linea precedente di chemioterapia a base di platino se unica, terminata da più di 6 mesi (Platinum Free Interval, PFI≥ 6 mesi) e se si tratta di un trattamento up-front/adiuvante che potrebbe essere costituito da sola chemioterapia, oppure chemioradioterapia oppure chemioradioterapia seguita da chemioterapia
  • è consentita una radioterapia precedente, pelvica e extra-pelvica, se completata da più di 6 settimane; invece, non è consentita una precedente radioterapia dell’intero addome
  • deve essere disponibile un campione tumorale paraffinato rappresentativo o una biopsia diagnostica per la determinazione centrale dello stato dei microsatelliti (MS) prima della randomizzazione.

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