MITO-CERV5
Referenti: Dr.ssa Elena Geuna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco di radio-chemioterapia concomitanti +/- Pembrolizumab nei carcinomi della cervice localmente avanzati ad alto rischio (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11)
Possono essere incluse nello studio le pazienti affette da carcinoma della cervice uterina in stadio localmente avanzato ad alto rischio (istotipi squamoso, adenosquamoso, adenocarcinoma) che soddisfino i seguenti criteri:
a) stadio FIGO IB2-IIB (con linfonodi positivi)
1. Linfonodi pelvici coinvolti:
· con biopsia positiva dei linfonodi pelvici o
· 2 o più linfonodi positivi alla RM/TC (≥1.5 cm nella dimensione più corta), o
· 2 o più linfonodi positivi alla PET con SUV ≥2.5.)
OPPURE
2. Linfonodi paraortici coinvolti:
· con biopsia positiva dei linfonodi paraortici o
· 1 o più linfonodi positivi alla RM/TC (≥1.5 cm nella dimensione più corta), o
· 1 o più linfonodi positivi alla PET con SUV ≥2.5.)
o
b) stadio FIGO III-IVA (indipendentemente dallo stato linfonodale)
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