IRCCS di Candiolo - Protocolli attivi tumori del pancreas

8951-CL-5201

Contatti: 0119933842 dr.ssa Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr. Renato Ferraris Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr. Giovanni Farinea Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Studio di fase II randomizzato, open label, sull’attività antitumorale e sicurezza di Zolbetuximab (IMAB362) in combinazione con Nab-paclitaxel e Gemcitabina vs Nab-paclitaxel e Gemcitabina nel trattamento di 1^ linea in pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico metastatico con positività a Claudina 18.2.

Setting: 1° linea (malattia avanzata, non operabile)

Principali criteri di inclusione/esclusione:
- Espressione di CLDN18.2 in ≥75% delle cellule tumorali (pre-screening)
NECESSARIO: 1 blocchetto in paraffina o 10 slides in bianco
- ECOG PS ≤ 1
- Ammesso precedente trattamento con Gemcitabina/5FU a scopo radiosensibilizzante durante RT e fino a 4 settimane dopo il suo termine
- Ammesso precedente trattamento adiuvante, con recidiva/PD dopo almeno 6 mesi dall’ultima dose di CHT adiuvante
- Ammesso precedente trattamento radioterapico per malattia metastatica terminato almeno 4 settimane prima dell’arruolamento
- Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST 1.1
- Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore alla norma (ULN); AST e ALT ≤ 2,5 x ULN (o ≤5 x ULN in presenza di metastasi epatiche)