AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumori neuroendocrini

LOLA

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Studio di fase II finalizzato a valutare il profilo di sicurezza e di attività di cabozantinib in combinazione a lanreotide in tumori neuroendocrini (NET) gastroenteropancreatici (GEP) e toracici (LOLA trial).

Setting: I-II linea

Principali criteri di inclusione:

• Pazienti affetti da GEP-NET, NET toracici e NET a primitività ignota ben differenziati avanzati, non resecabili o metastatici, con Ki67 ≥ 10%
• Presenza di almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST v1.1
• Positività ad Octreoscan e/o 68Ga – PET e/o positività immunoistochimica per SSTR2
• Precedente trattamento con PRRT deve essere concluso da almeno 6 mesi prima del trattamento

AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumori dello stomaco

ARMANI

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Studio di fase III che valuta il trattamento con Ramucirumab in associazione a paclitaxel come trattamento di mantenimento rispetto alla continuazione di una chemioterapia di I linea in pazienti con cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea HER-2 negativi.

Setting: I linea, trattamento di mantenimento.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea non resecabile o locamente avanzato, HER-2 negativo
• In corso di chemioterapia di I linea con una combinazione di fluoropirimidine e oxaliplatino (FOLFOX-4, mFOLFOX-6 and XELOX) per 3 mesi. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento adiuvante con cisplatino/oxaliplatino associato a chemioterapia a base di fluoropirimidine e che hanno avuto una recidiva oltre i 12 mesi dal suo completamento
• Evidenza radiologica di beneficio clinico in seguito all'ultima dose di chemioterapia di I linea (CR, PR o SD secondo RECIST v1.1 in caso di malattia misurabile o assenza di progressione di malattia in caso di di malattia non misurabile)

 

IVANS

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Studio clinico pragmatico, controllato, multicentrico, randomizzato, in aperto, a due bracci paralleli, per valutare l'effetto della nutrizione parenterale integrativa precoce nei pazienti a rischio nutrizionale affetti da neoplasia gastrica metastatica, sottoposti a chemioterapia di I linea (IVANS).

Setting: I linea.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di tumore gastrico metastatico, documentata istologicamente
• Indicazione a trattamento chemioterapico di I linea con combinazione di 2 farmaci comprendente derivati del platino (più Trastuzumab se HER2+);
• Presenza di rischio nutrizionale, definito come punteggio Nutritional Risk Screening 2002 ≥3
• Disponibilità di un accesso venoso a permanenza (Port, Groshong, PICC)
• Per i pazienti gastrectomizzati: disponibilità di digiunostomia a scopo nutrizionale

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AOU Città della Salute di Torino - Protocolli attivi per tumore dello stomaco

ARRUOLAMENTO ATTIVO
presso S.C. Oncologia Medica 1 C.O.E.S. - Centro Oncologico ed Ematologico Subalpino, Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette

CONTATTI:
Ufficio Trial: Dott.ssa C. Bonfardini, Dott. G. Ignazi, Dott.ssa C. Taverniti 0116334250 fax. 0116334250 e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

ESPLORATIVO
Gastrico – Pancreas – Mammella
HER2-siRNA
Nuove strategie combinate per aumentare l'efficacia di vaccini anti-HER2

1° LINEA LOCALMENTE AVANZATO/METASTATICO
LEGA
Studio Randomizzato di fase III di Docetaxel, Oxaliplatino, Capecitabina (low-TOX) verso Epirubicina, Oxaliplatino e Capecitabina (EOX) in Pazienti con Carcinoma Gastrico Localmente Avanzato o Metastatico

2° LINEA METASTATICA in avanti – polmone/gastrico
AMG 337 20130111
Studio multicentrico, di fase II, a braccio singolo, su due coorti per la valutazione dell'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di AMG 337 nei soggetti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea con amplificazione del gene MET o altri tumori solidi con amplificazione del gene MET.

OSSERVAZIONALE polmone/gastrico/colon
AMG 337 20130159
Identificazione e caratterizzazione dei profili clinici e molecolari e degli esiti in soggetti affetti da tumori con amplificazione di MET.