Scheda LAM 2013/01

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Protocollo per la leucemia acuta mieloide in età pediatrica

Setting: I linea

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da LAM

  • Pazienti con età compresa fra 0 e 18 anni (17 anni e 364 giorni) alla diagnosi.

  • Consenso informato firmato dai genitori, o dal rappresentante legale, del minore affetto dalla patologia leucemica.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Down (Trattamento secondo Protocollo AIEOP LAM 2002/02)

  • Leucemia Acuta Promielocitica (FAB M3) o t(15;17) con riarrangiamento PML/RARα

  • LAM secondaria a MDS

  • LAM-t (therapy-related AML)

  • Gravidanza o allattamento in corso

  • Pretrattamento con antiblastici o trattamento con farmaci steroidei superiore a 7 giorni

  • Disfunzioni d’organo: WHO grado 4

 

Scheda AC220-A-U202

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Scheda EsPhALL

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Studio per valutare la sicurezza e l’efficacia di Imatinib associate a chemioterapia in pazienti pediatrici affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta Philadelphia positive (Ph+ALL)

Setting: I linea

Criteri di inclusione:

  • Bambini e adolescenti di età da 1 a 17 anni alla diagnosi

  • Ph+ALL documentata con citogenetica, PCR o FISH per bcr-abl, che risultino eleggibili agli studi locali per trattamento di leucemia acuta in ambito pediatrico

  • consenso informato sottoscritto dai genitori o dal rappresentante legale del minore.

Criteri di esclusione:

Al giorno + 15, all’inizio del trattamento con Imatinib

  • Alterazione della funzione epatica

  • Alterazione della funzione renale

  • Infezione sistemica attiva batterica, fungina o virale documentata da esami colturali positive, immagini radiologiche o sintomi di shock settico.

 

Scheda IntReALL HR 2010

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Studio internazionale per il trattamento del rischio alto nella popolazione infantile con Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) recidiva

Setting: II linea