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Dr. Sebastian Asaftei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Elisa Tirtei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Elvira de Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Studio internazionale controllato, randomizzato per il trattamento chemioterapico di pazienti con sarcoma di Ewing in ricaduta o resistenti.
Setting: II linea e successive
Principali criteri di inclusione ed esclusione:
Inclusione:
-
Diagnosi, istologicamente confermata di sarcoma di Ewing dell’osso o dei tessuti molli in ricaduta resistenti
-
Progressione di malattia (durante o dopo il completamento della prima linea di trattamento) o ad ogni successiva ricaduta
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Pazienti candidabili al trattamento chemioterapico previsto dallo studio.
-
Pazienti di età ≥4 anni e <50 anni
Esclusione:
-
Pazienti che nelle 6 settimane precedenti hanno effettuato radioterapia alla lesione target
-
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia citotossica o altri farmaci sperimentali nelle 2
-
settimane precedenti
-
Terapia mieloablativa nelle precedenti 8 settimane
CAST
Contatti 0113135258 Dr.ssa Elisa Tirtei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ;Dr. Sebastian Asaftei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Celeste Cagnazzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Studio Clinico di Fase 1 sull’utilizzo di immunoterapia adottiva con cellule Cytokine Induced Killer (CIK) autologhe in pazienti con diagnosi di sarcoma avanzato non operabile recidivato/refrattario alle terapie convenzionali.
Setting: II linea e successive
Principali criteri di inclusione ed esclusione:
Inclusione:
-
Pazienti con diagnosi istologica documentata di sarcoma, non operabile in modo completo, in recidiva e/o progressione di malattia dopo prima o successive linee di trattamento standard;
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Età ≥ 10 anni e ≤ 25 anni
-
Karnofsky o Lansky ≥ 70% (possono essere arruolati i pazienti che presentino un Karnofsky o Lansky ≥ 50% solo per la presenza di problemi ortopedici) oppure ECOG ≤ 1 (possono essere arruolati i pazienti che presentino ECOG = 2 solo per la presenza di problemi ortopedici)
-
Aspettativa di vita > 3 mesi;
-
Avvenuta firma del consenso informato da parte del paziente e/o dei genitori/tutore legale.
Esclusione:
-
Disturbi neuro-psichiatrici, sociali, problematiche geografiche o familiari gravi che rendano difficoltosa la partecipazione del paziente allo Studio.
SARGEN ITA
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Studio multicentrico prospettico per l’analisi del profilo genomico di sarcomi di pazienti pediatrici e giovani adulti alla diagnosi e/o alla ricaduta/refrattarietà di malattia – SARGEN ITA
Setting: studio osservazionale
Principali criteri di inclusione ed esclusione:
Inclusione:
-
Sospetta diagnosi di Osteosarcoma oppure di Sarcoma di Ewing oppure di Sarcoma Sinoviale;
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Sospetta recidiva/refrattarietà di malattia in paziente con pregressa diagnosi istologica di Osteosarcoma oppure di Sarcoma di Ewing oppure di Sarcoma Sinoviale;
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Sottoscrizione del modulo di consenso/assenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e/o da chi esercita la potestà;
-
Età ≤ 24 anni;
-
Per tutti i pazienti è obbligatorio centralizzare campione tumorale* a fresco e 10 ml di sangue periferico in EDTA (vedere paragrafo 5.2). L’invio di materiale tumorale paraffinato è opzionale.
Esclusione:
-
Nota Infezione attiva da HIV, HBV, HCV.
-
Qualsiasi comorbidità che, secondo il parere dell’investigatore, possa interferire con i risultati dello studio o possa costituire una controindicazione alla realizzazione della biopsia e/o dell’intervento chirurgico
SARGEN 2016
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Studio multicentrico prospettico per l’analisi del profilo genomico di pazienti affetti da sarcomi alla diagnosi e/o alla ricaduta/refrattarietà di malattia – SARGEN 2016
Setting: studio osservazionale
Principali criteri di inclusione ed esclusione:
Inclusione:
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Se materiale raccolto alla diagnosi: paziente con sospetto radiologico o clinico di sarcoma osseo o dei tessuti molli.
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Se materiale raccolto alla recidiva/refrattarietà: paziente con pregressa diagnosi istologica di sarcoma osseo o dei tessuti molli.
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Sottoscrizione del modulo di consenso/assenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e da chi esercita la potestà.
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Età ≤ 40 anni
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Per tutti i pazienti è obbligatorio eseguire revisione del materiale istologico presso Anatomia Patologica di Riferimento
Esclusione:
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Aspettativa di vita < 3 mesi.
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Infezione attiva da HIV, HBV, HCV.
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Qualsiasi comorbidità o alterazione biochimica che secondo il parere dell’investigatore possa interferire con i risultati dello studio o possa costituire una controindicazione alla realizzazione della biopsia e/o dell’intervento chirurgico.