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Dr. Sebastian Asaftei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Elisa Tirtei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ;  Dr.ssa Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Elvira de Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio internazionale controllato, randomizzato per il trattamento chemioterapico di pazienti con sarcoma di Ewing in ricaduta o resistenti.

Setting: II linea e successive

Principali criteri di inclusione ed esclusione:

Inclusione:

• Diagnosi, istologicamente confermata di sarcoma di Ewing dell’osso o dei tessuti molli in ricaduta resistenti

• Progressione di malattia (durante o dopo il completamento della prima linea di trattamento) o ad ogni successiva ricaduta

• Pazienti candidabili al trattamento chemioterapico previsto dallo studio.

• Pazienti di età ≥4 anni e <50 anni

Esclusione:

• Pazienti che nelle 6 settimane precedenti hanno effettuato radioterapia alla lesione target

• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia citotossica o altri farmaci sperimentali nelle 2

• settimane precedenti

• Terapia mieloablativa nelle precedenti 8 settimane

CAST

Contatti 0113135258 Dr.ssa Elisa Tirtei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ;Dr. Sebastian Asaftei Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dr.ssa Celeste Cagnazzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio Clinico di Fase 1 sull’utilizzo di immunoterapia adottiva con cellule Cytokine Induced Killer (CIK) autologhe in pazienti con diagnosi di sarcoma avanzato non operabile recidivato/refrattario alle terapie convenzionali.

Setting: II linea e successive

Principali criteri di inclusione ed esclusione:

Inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologica documentata di sarcoma, non operabile in modo completo, in recidiva e/o progressione di malattia dopo prima o successive linee di trattamento standard;

• Età ≥ 10 anni e ≤ 25 anni

• Karnofsky o Lansky ≥ 70% (possono essere arruolati i pazienti che presentino un Karnofsky o Lansky ≥ 50% solo per la presenza di problemi ortopedici) oppure ECOG ≤ 1 (possono essere arruolati i pazienti che presentino ECOG = 2 solo per la presenza di problemi ortopedici)

• Aspettativa di vita > 3 mesi;

• Avvenuta firma del consenso informato da parte del paziente e/o dei genitori/tutore legale.

Esclusione:

• Disturbi neuro-psichiatrici, sociali, problematiche geografiche o familiari gravi che rendano difficoltosa la partecipazione del paziente allo Studio.

SARGEN ITA

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Studio multicentrico prospettico per l’analisi del profilo genomico di sarcomi di pazienti pediatrici e giovani adulti alla diagnosi e/o alla ricaduta/refrattarietà di malattia – SARGEN ITA

Setting: studio osservazionale

Principali criteri di inclusione ed esclusione:

Inclusione:

• Sospetta diagnosi di Osteosarcoma oppure di Sarcoma di Ewing oppure di Sarcoma Sinoviale;

• Sospetta recidiva/refrattarietà di malattia in paziente con pregressa diagnosi istologica di Osteosarcoma oppure di Sarcoma di Ewing oppure di Sarcoma Sinoviale;

• Sottoscrizione del modulo di consenso/assenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e/o da chi esercita la potestà;

• Età ≤ 24 anni;

• Per tutti i pazienti è obbligatorio centralizzare campione tumorale* a fresco e 10 ml di sangue periferico in EDTA (vedere paragrafo 5.2). L’invio di materiale tumorale paraffinato è opzionale.

Esclusione:

• Nota Infezione attiva da HIV, HBV, HCV.

• Qualsiasi comorbidità che, secondo il parere dell’investigatore, possa interferire con i risultati dello studio o possa costituire una controindicazione alla realizzazione della biopsia e/o dell’intervento chirurgico

SARGEN 2016

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Studio multicentrico prospettico per l’analisi del profilo genomico di pazienti affetti da sarcomi alla diagnosi e/o alla ricaduta/refrattarietà di malattia – SARGEN 2016

Setting: studio osservazionale

Principali criteri di inclusione ed esclusione:

Inclusione:

• Se materiale raccolto alla diagnosi: paziente con sospetto radiologico o clinico di sarcoma osseo o dei tessuti molli.

• Se materiale raccolto alla recidiva/refrattarietà: paziente con pregressa diagnosi istologica di sarcoma osseo o dei tessuti molli.

• Sottoscrizione del modulo di consenso/assenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e da chi esercita la potestà.

• Età ≤ 40 anni

• Per tutti i pazienti è obbligatorio eseguire revisione del materiale istologico presso Anatomia Patologica di Riferimento

Esclusione:

• Aspettativa di vita < 3 mesi.

• Infezione attiva da HIV, HBV, HCV.

• Qualsiasi comorbidità o alterazione biochimica che secondo il parere dell’investigatore possa interferire con i risultati dello studio o possa costituire una controindicazione alla realizzazione della biopsia e/o dell’intervento chirurgico.