Scheda BO41932/TAPISTRY
Dr.ssa Elisa Tirtei: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Dr. Stefano Vallero: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Dr.ssa Elvira De Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
STUDIO-PIATTAFORMA DI FASE II TAPISTRY – USO DI UN TARGET IMMUNO-ONCOLOGICO DI PRECISIONE E SOMATICO IN TUMORI AGNOSTICI
Setting: II/III linea
Criteri generali di inclusione
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Pazienti con una delle alterazioni geniche di seguito riportate, identificate tramite NGS
Target |
Biomarker |
Study treatment |
ROS1 |
ROS1 fusion-positive tumors (excluding NSCLC) |
Entrectinib |
NTRK |
NTRK1/2/3 fusion-positive tumors |
Entrectinib |
ALK |
ALK fusion-positive tumors (excluding NSCLC) |
Alectinib |
TMB-high tumors |
TMB ≥16 |
Atezolizumab |
AKT |
AKT1/2/3 mutant-positive tumors |
Ipatasertib |
HER2 |
HER2 mutant-positive tumors |
Trastuzumab emtansine |
PIK3CA |
PIK3CA multiple mutant-positive tumors |
Inavolisib |
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Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumore solido non resecabile, localmente avanzato o metastatico
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Malattia misurabile come definita da RECIST v1.1, RANO o INRC
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Performance status come segue:
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Pazienti di età ≥ 18 anni: performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2.; Pazienti di età compresa tra 16 e < 18 anni: punteggio di Karnofsky ≥ 50%. ; Pazienti di età < 16 anni: punteggio di Lansky ≥ 50%.
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Per i pazienti di età ≥ 18 anni e <18: adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;
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Pazienti che abbiano progredito ad almeno un trattamento precedente (L2+) o malattia precedentemente non trattata per la quale non sia disponibile un trattamento standard adeguato
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Adeguato recupero dal più recente trattamento sistemico o locale per il tumore
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Aspettativa di vita ≥ 8 settimane
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Test di gravidanza su siero negativo prima di iniziare il trattamento in studio, accordo a rimanere astinenza o utilizzo di metodi contraccettivi singoli o combinati definiti dal protocollo