Scheda BO41932/TAPISTRY

Dr.ssa Elisa Tirtei: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr. Stefano Vallero: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Elvira De Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

STUDIO-PIATTAFORMA DI FASE II TAPISTRY – USO DI UN TARGET IMMUNO-ONCOLOGICO DI PRECISIONE E SOMATICO IN TUMORI AGNOSTICI

Setting: II/III linea

Criteri generali di inclusione

• Pazienti con una delle alterazioni geniche di seguito riportate, identificate tramite NGS

• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumore solido non resecabile, localmente avanzato o metastatico

• Malattia misurabile come definita da RECIST v1.1, RANO o INRC

• Performance status come segue:

• Pazienti di età ≥ 18 anni: performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2.; Pazienti di età compresa tra 16 e < 18 anni: punteggio di Karnofsky ≥ 50%. ; Pazienti di età < 16 anni: punteggio di Lansky ≥ 50%.

• Per i pazienti di età ≥ 18 anni e <18: adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;

• Pazienti che abbiano progredito ad almeno un trattamento precedente (L2+) o malattia precedentemente non trattata per la quale non sia disponibile un trattamento standard adeguato

• Adeguato recupero dal più recente trattamento sistemico o locale per il tumore

• Aspettativa di vita ≥ 8 settimane

• Test di gravidanza su siero negativo prima di iniziare il trattamento in studio, accordo a rimanere astinenza o utilizzo di metodi contraccettivi singoli o combinati definiti dal protocollo