IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori del colon-retto

C4221015 - BREAKWATER

Contatti: Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Marina Danzero Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. tel:011-9933886

Il protocollo C4221015, studio di fase 3, randomizzato, con encorafenib e cetuximab più chemioterapia rispetto a sola chemioterapia in partecipanti affetti da tumore del colonretto metastatico MSS con mutazione di BRAF V600E precedentemente non trattato. Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con mutazione di BRAF V600E, MSS e RAS WT , pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato di BRAF.

C4221022 –SEAMARK

Il protocollo C4221022 è uno studio di fase 2, randomizzato, in aperto, con encorafenib e cetuximab più pembrolizumab rispetto a pembrolizumab in monoterapia in partecipanti affetti da tumore del colonretto metastatico MSI-H/dMMR con mutazione di BRAF V600E precedentemente non trattato.
Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con mutazione di BRAF V600E, MSI-H/dMMR , pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato di BRAF e dello stato di instabilità dei microsatelliti (MSI).

PARERE

Il protocollo PARERE è uno studio di fase II che prevede la randomizzazione a ritrattamento con Panitumumab seguito da Regorafenib versus la sequenza inversa nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico chemio-refrattario RAS e BRAF wild-type. Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con RAS e BRAF wild-type.

UNICORN

Il protocollo UNICORN è uno studio di Fase II che arruola pazienti affetti da tumore del colon-retto suscettibile di essere trattato con un intervento chirurgico, di breve durata, preoperatorio. Il trattamento a bersaglio molecolare è scelto sulla base delle caratteristiche della malattia in modo che sia mirata contro il proprio tumore. Multi-coorte, a seconda dell’assetto molecolare presentato al pre-screening.

ERASE – CRC

Il protocollo ERASE-CRC è uno studio Fase II randomizzato che prevede l’arruolamento di pazienti con tumore del colon resecato in stadio III o II ad alto rischio con ct-DNA positivo. Lo studio è suddiviso in due parti, entrambe randomizzate.

ERASE – TMZ

Il protocollo ERASE-TMZ è uno studio Fase II che prevede l’arruolamento di pazienti con carcinoma del colon-retto resecato con stabilità dei microsatelliti e silenziamento di MGMT in stadio patologico II ad alto rischio (pT4) o stadio III, con DNA tumorale circolante positivo dopo chemioterapia a base di oxaliplatino.

NOUS-209-01

Il protocollo NOUS-209-01 è uno Studio di fase II sul vaccino genetico Nous-209 per il trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti. I pazienti arruolabili devono essere affetti da carcinoma colonrettale metastatico o localmente avanzato, non resecabile, non pre-trattato.

ZWI-ZW25-301

Il protocollo ZWI-ZW25-301 è uno Studio di Fase 3 randomizzato di zanidatamab in combinazione con chemioterapia con o senza tislelizumab in soggetti con adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) localmente avanzato o metastatico, non resecabile, HER2-positivo. Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti HER2-positivo, pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato dell'HER2. La valutazione dello stato di instabilità dei microsatelliti (MSI) e dell'espressione di PD-L1 non sarà richiesta per l'arruolamento, ma sarà eseguita in modo retrospettivo.

DESTINY Gastric-04

Il protocollo DESTINY Gastric-04 è uno Studio di fase 3, randomizzato con trastuzumab deruxtecan rispetto a trattamento standard con Ramucirumab e Paclitaxel, in soggetti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea (GGE) HER2 positivo, metastatico e/o non resecabile che hanno manifestato una progressione durante o dopo un regime contenente trastuzumab Tale studio è riservato ai HER2- positivo, pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato dell'HER2.

Menu