INCB 54828-302 (FIGHT-302)

Contatti: dr.ssa Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr. Renato Ferraris Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr.ssa Veronica Crespi Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Studio di fase III randomizzato, open label, di Pemigatinib vs Gemcitabina e Cisplatino nel trattamento di 1^ linea in pazienti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con FGFR2 riarrangiato.

Setting: 1° linea (malattia avanzata, non operabile)

Principali criteri di inclusione/esclusione:
- Riarrangiamento di FGFR2 (pre-screening tramite Foundation One Test)
NECESSARIO: 1 blocchetto in paraffina o 10 slides in bianco
- ECOG PS ≤ 1
- Ammessi precedenti trattamenti a scopo neoadiuvante/adiuvante terminati almeno 6 mesi prima dell’arruolamento
- Ammesso precedente trattamento radioterapico terminato almeno 4 settimane prima dell’arruolamento
- Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST 1.1
- Esclusi pazienti Child-Pugh B o C
- Esclusi pazienti con comorbilità oculari (corneali o retiniche)
- Esclusi pazienti con metastasi encefaliche

 

ZWI-ZW25-203

Contatti: dr.ssa Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr. Renato Ferraris Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr.ssa Veronica Crespi Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Studio di fase IIb single-arm volto a valutare l’attività antitumorale di ZW25 (anticorpo monoclonale anti HER-2) in monoterapia nei pazienti con neoplasie delle vie biliari (colangiocarcinoma intra ed extraepatico, carcinoma della colecisti) localmente avanzate o metastatiche, con amplificazione di HER2, già sottoposti ad almeno 1 linea di terapia contenente Gemcitabina.

Setting: 2° linea e successive (malattia avanzata, non operabile)

Principali criteri di inclusione/esclusione:
- Pazienti positivi per amplificazione di HER2 tramite conferma FISH da lab centrale su nuova biopsia o materiale d’archivio (non accettati esami bioptici su lesioni ossee
NECESSARIO: 1 blocchetto in paraffina o 10 slides in bianco
- pazienti sottoposti ad almeno 1 linea precedente contenente gemcitabina
- pazienti in progressione a terapia neoadiuvante o adiuvante entro 6 mesi dal termine, vengono considerati come se avessero effettuato 1 precedente linea di terapia
- ECOG PS ≤ 1
- Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST 1.1
- Esclusi pazienti con metastasi encefaliche