STUDIO CA209-74W

Contatti:  dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio randomizzato. multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III, di Nivolumab e Ipilimumab, Nivolumab in monoterapia o placebo in combinazione con chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio intermedio.

Principali criteri di inclusione:
- Paziente affetto da HCC in stadio intermedio con indicazione a TACE.

CA2099DW (CheckMate 9DW)

Contatti: 0119933842 dr.ssa Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr. Renato Ferraris Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; dr.ssa Michela Milanesio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Studio di fase III randomizzato, open label, di Nivolumab in combinazione con Ipilimumab vs Sorafenib o Lenvatinib nel trattamento di 1^ linea in pazienti affetti da HCC in fase avanzata

Setting: 1° linea (malattia avanzata, non operabile)

Principali criteri di inclusione/esclusione:
- ECOG PS ≤ 2
- HCC confermato istologicamente, non candidabile a chirurgia o trattamenti loco-regionali
- Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1
- Esclusi pazienti Child-Pugh B o C
- Esclusi pazienti con HCC fibrolamellare, sarcomatoide o epato-colangiocarcinoma
- Esclusi pazienti con episodi di encefalopatia epatica (≥ Grado 2) nei 12 mesi precedenti la randomizzazione
- Esclusi pazienti con ascite clinicamente rilevante
- Esclusi pazienti con metastasi encefaliche
- Esclusi pazienti con ipertensione portale con storia di sanguinamento dovuto a varici esofagee o gastriche nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
- Esclusi pazienti con co-infezione attiva con HBV + HCV o epatite B + D; storia di positività per infezione da HIV o AIDS