ASL TO4 - Protocolli attivi tumore del rene

TIAR trial

Trattamento con combinazioni contenenti Immunoterapia in prima linea nei pazienti Affetti da tumore Renale metastatico: analisi retrospettiva di una casistica multicentrica.

Contatti: Dott. Giorgio Vellani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.Dott. Roberto Vormola Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Istologia e linea di trattamento: Qualsiasi istologia. I linea

Criteri di inclusione

• Pazienti di età ≥ 18 anni
• Pazienti con diagnosi di mRCC confermato istologicamente
• Pazienti con malattia metastatica documentata usando indagini strumentali quali: tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), scintigrafia ossea (SOTB).
• Pazienti in corso di trattamento o pazienti che hanno completato il trattamento con Pembrolizumab + Axitinib, Ipilimumab + Nivolumab, Cabozantinib + Nivolumab, Pembrolizumab + Lenvatinib.

AOU Alessandria - Protocolli attivi tumore del rene

International Multicenter Real- World Registry for patients with metastatic renal cell carcinoma –Meet-URO 33 study (REGAL study)

Studio osservazionale, multicentrico, con una faseretrospettiva ed una prospettica.

L’obiettivo dello studio è l’identificazione di potenziali fattori prognostici e/o predittivi del carcinoma metastatico a cellule renali, mediante l’istituzione di un database informatico atto a registrare i dati clinici diagnostici e di follow up dei pazienti arruolati

Contatti:  Dott.ssa Silvia Zai +39 0131206753 Clinical Trial Center (CTC) +39 0131206893

 

Istologia e linea di trattamento: Carcinoma a cellule renali in stadio avanzato trattato con terapia oncologica di prima linea, secondo pratica clinica, con inizio del trattamento oncologico successivo al 1 gennaio 2021

Criteri di inclusione

• Pazienti con diagnosi istologica di carcinoma a cellule renali in stadio avanzato trattato con terapia oncologica di prima linea, secondo pratica clinica, con
  inizio trattamento oncologico successivo al 1 gennaio 2021
• Disponibilità di cartella clinica elettronica o cartacea del paziente;
• Età ≥ di 18 anni al momento della diagnosi

Criteri di esclusione

• Pazienti con neoplasia del rene non a cellule renali (ad esempio uroteliale, sarcoma e linfoma);
• Pazienti inclusi solo nella sorveglianza attiva

IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumore del rene

AxiN

Studio di fase II che valuta l'axitinib+nivolumab rispetto al solo nivolumab dopo induzione con nivolumab più ipilimumab in pazienti mRCC senza precedente risposta completa.

Contatti:  Dott.ssa Alessandra Mosca Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

Trattamento: l'axitinib+nivolumab nel braccio sperimentale o solo nivolumab nel braccio di controllo

Criteri di inclusione:

• RCC avanzato confermato istologicamente o citologicamente con sottotipo prevalentemente a cellule
• Completamento dell'induzione del nivolumab e dell'ipilimumab senza tossicità G2 e senza completamento della risposta o malattia progressiva
• Campione di tessuto tumorale disponibile
• Almeno una lesione misurabile come definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.
• Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo
• I soggetti fertili e sessualmente attivi e i loro partner devono accettare di utilizzare metodi medicalmente accettati di contraccezione e i soggetti di sesso femminile potenzialmente fecondi non devono essere in stato di gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Trattamento preliminare con terapia sistemica per RCC avanzato con esclusione dell'induzione di nivolumab e ipilimumab
• Disturbi convulsivi attivi o metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale, o meningite carcinomatosa
• Diagnosi di qualsiasi malignità non RCC che si verifichi entro 2 anni prima della data di inizio trattamento
• Radioterapia per metastasi ossee entro 2 settimane, qualsiasi altra radioterapia esterna entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento
• Trattamento sistemico con radionuclidi entro 6 settimane prima dell'inizio del trattamento
• Metastasi cerebrali note o malattia epidurale cranica
• Terapia in atto con anticoagulanti orali o inibitori di piastrina
• Il/la pz ha subito infarto miocardico o angina incontrollata o arteria coronaria/ periferica
• Trattamento cronico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori
• Intervento chirurgico importante
• Intervallo QT corretto calcolato con la formula di Fridericia (QTcF) > 500 msec
• Vaccinazione entro 4 settimane dalla prima dose di nivolumab
• Malattia autoimmune attiva
• Uso di farmaci immunosoppressori
• Problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o glucosegalattosio malassorbimento.

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