SunRIse-2

Contatti: Dr. F. Soria (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Criteri arruolamento: cT2-T4aN0M0 unfit or refusing radical cystectomy

Trattamento: Tar-200 + cetrelimab vs TMT

 

SunRIse-4

Contatti: Dr. F. Soria (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Criteri arruolamento: cT2-T4aN0M0 cisplatin unfit or refusing

Trattamento: Tar-200 + cetrelimab or cetrelimab alone as neoadjuvant therapy before RC

 

CTL002

Contatti: Dr. F. Soria (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Criteri arruolamento: cT2-T4aN0M0 cisplatin unfit or refusing

Trattamento: Visugromab as neoadjuvant therapy before RC

 

IMMU 132-06 (TROPHY-U-01) Coorte 6)

Contatti:  PI: Alessia Mennitto: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Study coordinators (Jacopo Gennari, Carmen Branni): Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento:

Randomizzazione 1:2:2:2 nei seguenti bracci:

arm 1) Sacituzumab govitecan (SG) 10 mg/kg d1,8 q21

arm 2) SG + Zimberelimab (ZIM) 360 mg ev q21

arm 3) SG + ZIM + Domvanalimab (DOM) 1200 mg ev q21

arm 4) Carbo-gem X 4-6 cicli → avelumab

Criteri arruolamento:

  • Ca localmente avanzato non resecabile (T 4b, any N; o any T, N 2-3) o metastatico non pretrattati (I linea)

  • Istologia uroteliale o mista ma con componente uroteliale predominante.

  • Alta o bassa via

  • ECOG 0-1

  • Tessuto d’archivio

  • Permessa precedente CT adiuvante se completata >12 mesi prima

  • Pz CIS-unfit (Creatinine clearance 30 - 60 mL/min)

  • Malattia misurabile sec RECIST 1.1

Studio di fase 2 con nivolumab + anticorpo antiGDF-15 visugromab per il trattamento neoadiuvante del carcinoma della vescica muscolo-invasivo

Contatti: Francesca Vignani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: neoadiuvante

Criteri arruolamento: cT2-T4aN0 M0 non idonei a cisplatino

 

Studio di fase 3 randomizzato con pembrolizumab in Combinazione con BCG in NMIBC ad alto rischio ricorrente dopo trattamento con BCG

Contatti: Francesca Vignani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: adiuvante

Criteri arruolamento: NMIBC ricorrente CIS dopo BCG

 

Studio di fase 2 in aperto con erdafitinib o erdafitinib+ cetrelimabi per il trattamento neoadiuvante del carcinoma della vescica muscolo-invasivo

Contatti: Francesca Vignani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: neoadiuvante

Criteri arruolamento: cT2-T4aN0/N1 M0 non idonei a cisplatino