MK3475 365

Studio di fase Ib/II di Pembrolizumab (MK-3475) Terapie combinate in metastatico.
Cancro alla prostata resistente alla castrazione (mCRPC) (KEYNOTE-365)
Attualmente aperte le coorti I e J

Contatti:  Dott.ssa Alessandra Mosca Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento:

Coorte I : Braccio 1: Pembrolizumab + Carboplatin + Etoposide o Braccio 2: Carboplatin + Etoposide)
Coorte J : Belzutifan o Belzutifan + Pembrolizumab

Criteri di inclusione

Per entrambe le coorti aperte:

  • Avere progressione del cancro alla prostata entro 6 mesi prima dello screening
  • Adeguata funzionalità degli organi
  • Avere ECOG 0 o 1
  • I soggetti fertili e sessualmente attivi e i loro partner devono accettare di utilizzare metodi medicalmente accettati di contraccezione

Per la coorte I

  • Cancro alla prostata metastatico t-NE o de novo con almeno 1% cellule neuroendocrine
  • I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento preliminare con ADT per la malattia metastatica

Per la coorte J

  • Conferma istologica di adenocarcinoma
  • Hanno ricevuto docetaxel per mCRPC

 

Criteri di esclusione:

Per entrambe le coorti aperte

  • Ha avuto un trattamento anticancro precedente con mAb entro 4 settimane della prima dose
  • Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo la terapia steroidea sistemica
  • Ha subito un intervento chirurgico importante
  • Ha subito un trattamento preliminare con radiofarmaci
  • Ha una malignità aggiuntiva nota
  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
  • Ha una storia di polmonite (non infettiva) /malattia polmonare interstiziale che ha richiesto steroidi

APPROACH Spontaneo

 

Contatti:  Dott.ssa Francesca Vignani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Trattamento: ADT + apalutamide ± trattamento locale su primitivo (RT o chirurgia)

Criteri di arruolamento: Pazienti oligometastatici de novo